中文      Čeština     Nederlands     Français     Deutsch     Magyar     Italiano     日本語      Español     Português

Vítejte v MedDRA a MSSO

MedDRA – Lékařský slovník regulačních činností (MedDRA - the Medical Dictionary for Regulatory Activities) – je medicínská terminologie používaná ke klasifikaci informací o nežádoucích účincích souvisejících s užitím farmaceutických a ostatních medicínských přípravků (např. lékařská zařízení a vakcíny). Kódováním těchto dat do standardních sad termínů MedDRA dovoluje zdravotnickým autoritám a farmaceutickému průmyslu rychleji měnit a analyzovat data související s bezpečným používáním medicínských přípravků.

Slovník MedDRA, vytvořený Mezinárodní konferencí pro harmonizaci (the International Conference on Harmonisation – ICH), je trvale průběžně vylepšován, aby stále splňoval vyvíjející se požadavky svých uživatelů, tj. regulačních autorit a farmaceutických výrobců po celém světě. ICH vytvořil řídící strukturu k udržování a ochraně integrity MedDRA. Správní rada ICH MedDRA, jmenovaná řídícím výborem ICH, má celkovou odpovědnost za řízení MedDRA a dohlíží na všechny aktivity Organizace pro údržbu a podpůrné služby.

MSSO - Organizace pro údržbu a podpůrné služby (Maintenance and Support Services Organization) – slouží k úschově, udržování a distribuci MedDRA stejně jako je zdrojem nejaktuálnějších informací ohledně MedDRA a jeho aplikací pro farmaceutický průmysl a regulační autority. Uživatelé MedDRA předkládají navrhované změny terminologie. MSSO sdružuje mezinárodních skupinu lékařů, kteří hodnotí všechny navrhované změny od uživatelů a poskytují včasné odpovědi přímo žádajícím uživatelům.

Jak si předplatit MedDRA – pokud se Vaše organizace zajímá o předplatné MedDRA, prosím kontaktujte MSSO Help Desk.

Překlady MedDRA – MedDRA je také dostupná a udržovaná v mnoha jiných jazycích včetně čínštiny, češtiny, holandštiny, francouzštiny, němčiny, maďarský, italštiny, japonštiny, portugalštiny a španělštiny.

Instruktáž zdarma – MSSO nabízí dva bezplatné kurzy: Kódování v MedDRA (Coding with MedDRA)a MedDRA – bezpečná analýza dat a SMQ (MedDRA Data Analysis and SMQs). Pro účast musíte být aktuálním předplatitelem. Kurzy jsou naplňovány podle došlých přihlášek.Počet přítomných je limitován na dvě osoby na třídu a na organizaci.

Instruktáž na místě –jestliže je  ve Vaší organizaci skupina lidí, kteří potřebují instruktáž MedDRA,  pak lekce MSSO mohou být provedeny u Vás nebo na místě, které minimalizuje cestovní výdaje a prostoje, zatímco naopak maximalizuje Vaši interaktivitu a výsledky. Instruktáž na místě může být provedena v mandarínské čínštině, angličtině, francouzštině, němčině a španělštině. Prosím prohlédněte si některé MSSO lektory (biographical sketches).

Setkání skupiny uživatelů – cílem setkání skupiny uživatelů MSSO je dosažení efektivní oboustranné komunikace ohledně používání MedDRA, poskytnutí fóra pro výměnu nejlepších postupů nových zkušeností, poskytnutí zpětné vazby ohledně kvality a efektivity služeb MSSO a seznámení s novými službami, které by mohly být nezbytné nebo potřebné pro předplatitele. A konečně setkání skupiny uživatelů poskytují příležitost pro jednotlivce, aby se seznámili s ostatními profesionály z farmakovigilanční komunity. Podrobnější informace viz. MSSO Help Desk.