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Bienvenue à MedDRA et à la MSSO

MedDRA – Le dictionnaire médical des activités réglementées – est une terminologie de termes médicaux utilisée pour classifier les informations liées aux événements indésirables associés à l’utilisation de produits biopharmaceutiques et autres produits médicaux (par exemple dispositif médical ; vaccin) .Utiliser les termes inclus dans MedDRA pour coder ces informations permet, plus facilement, aux autorités réglementaires et à l’industrie biopharmaceutique d’échanger et d’analyser les informations liées à la sécurité de l’utilisation des produits médicaux. MedDRA a été développé par la Conférence Internationale sur l’Harmonisation (ICH) et est la propriété de la Fédération Internationale de l’Industrie du Médicament (FIIM/IFPMA) faisant office de représentant du comité directeur d’ICH.

MSSO – Maintenance and Support Services Organization/Organisme de Services de Maintenance et de Soutien – sert de dépositaire de MedDRA, assure sa maintenance et sa distribution. MSSO est également la source d’obtention des plus récentes informations relatives à MedDRA et son utilisation par l’industrie pharmaceutique et les autorités de régulation. Les abonnés à MedDRA peuvent soumettre des propositions de modifications de la terminologie. MSSO inclus un groupe de médecins basés à travers le monde et qui passent en revue toutes les modifications suggérées par les abonnés. Ils fournissent à l’abonné demandeur une réponse dans des délais rapides.

Comment s’abonner à MedDRA – Si l’abonnement à MedDRA intéresse votre organisation, veuillez contacter MSSO Help Desk.

Traductions de MedDRA – MedDRA existe en Anglais mais également dans de nombreuses autres langues : Français, Allemand, Chinois, Espagnol, Hongroises, Italien, Japonais, Néerlandais, Portugais, Tchèque.

Formation Gratuite – MSSO propose deux cours gratuits « Coding with MedDRA/Coder avec MedDRA » et « MedDRA Data Analysis and SMQs/Analyses de données codées avec MedDRA et SMQs ». Votre abonnement doit être valide pour participer à ces classes. Les inscriptions sont prises dans leur ordre d’arrivée. La participation est limitée à deux personnes par classe et par organisation.

Formation sur Site – Si un groupe de collaborateurs de votre organisation requiert une formation MedDRA, les classes MedDRA peuvent se dérouler sur votre site ou sur un site qui minimalisera leurs frais de transport et leur temps d’absence tout en maximalisant l’interaction avec l’instructeur et les résultats obtenus. Les formations sur site peuvent être effectuées en Français, Allemand, Anglais, Chinois (Mandarin) et Espagnol, Vous pouvez consulter la biographie abrégée des formateurs.

Rencontres de Groupes d’Utilisateurs – Les objectifs des Rencontres MSSO de Groupes d’Utilisateurs sont multiples:

•   Etablir une réelle communication bipartite, Utilisateurs/MSSO, quant à l’utilisation de MedDRA

•   Procurer un forum d’échange des meilleurs modes d’utilisation de MedDRA ainsi que de partager les expériences de chacun

•   Donner votre avis sur la qualité et l’efficacité des prestations proposés par MSSO ainsi qu’identifier quelles nouvelles prestations peuvent être nécessaires ou utiles  

De plus, les Rencontres MSSO de groupes d’Utilisateurs sont une opportunité pour élargir son réseau de contacts parmi les professionnels de l’industrie pharmaceutique

Si vous désirez une information plus détaillée, veuillez, s’il vous plaît, contacter MSSO Help Desk.