中文      Čeština     Nederlands     Français     Deutsch     Magyar     Italiano     日本語      Español     Português

Herzlich willkommen bei MedDRA und der MSSO

MedDRA – das Medizinische Wörterbuch für Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung  - ist eine medizinische Terminologie, die benutzt wird im Rahmen von  Nebenwirkungen, die in der Anwendung von biopharmazeutischen und anderen Medizinprodukten (z.B., medizinische Geräte oder Impfungen ) vorkommen. Die Kodierung all dieser Daten in einem Standartsatz an Begriffen in MedDRA  ermöglicht  es den Zulassungsbehörden und der Pharmazeutischen Industrie, Daten bezüglich Arzneimittelanwendung besser und schneller auszutauschen und zu analysieren.

MedDRA  wurde unter der Schirmherrschaft der ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) entwickelt und ist im Besitz der International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA), die Vereinigung, welche die Terminologie für den ICH - Lenkungsausschuss treuhänderisch verwaltet.

Die  MSSO - Maintenance and Support Services Organization – fungiert als Verwaltungs- und Pflegestelle, verteilt MedDRA an die Abonnenten und ist insbesondere aber auch die Quelle für die allerneuesten Informationen in  MedDRA und deren Anwendung innerhalb der biopharmazeutischen Industrie und Behörden. Abonnenten von  MedDRA können Änderungsvorschläge oder Neueinträge zur Terminologie bei der MSSO einreichen und ein internationales Team an Medizinern unterzieht all solche Anfragen einer fachlichen Überprüfung bevor eine Antwort innerhalb kürzester Zeit an den Fragesteller erfolgt.

Wie wird man Abonnent von MedDRA – Wenn Ihre Organisation an einem Abonnement von MedDRA interessiert ist, dann kontaktieren Sie bitte die Beratungsstelle der MSSO MSSO Help Desk.

Übersetzungen von MedDRA – MedDRA wird in vielen Sprachen angeboten einschließlich Chinesisch, Tschechisch, Holländisch, Französisch, Deutsch, Ungarisch, Italienisch, Japanisch, Portugiesisch und Spanisch.

Kostenfreies Training – Die MSSO bietet zwei kostenfreie Kurse an: Kodieren mit MedDRA Coding with MedDRA, und MedDRA – Analysieren von Arzneimittelsicherheitsdaten und SMQs MedDRA Safety Data Analysis and SMQs. Sie müssen ein aktuelles Abonnement besitzen, um an diesen Kursen teilnehmen zu können. Die Kurse werden nach dem Motto „ Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ aufgefüllt. Die Teilnahme einer Organisation ist auf zwei Personen limitiert.

 Vor Ort - Training – Sollte es in Ihrer Organisation eine Gruppe an Personen geben, die Trainingsbedarf haben, so können MedDRA - Kurse auch bei Ihnen oder einem anderen dafür geeigneten Ort abgehalten werden. Dies reduziert Reisekosten und -zeit und optimiert zugleich effektive Interaktivität. Vor Ort – Training wird in den folgenden Sprachen angeboten; Chinesisch (Mandarin), Englisch, Französisch, Deutsch und Spanisch. Bitte sehen Sie die jeweiligen Kurzbiographien der MSSO Trainer ein unter; biographical sketches.

Benutzergruppen - Treffen – Die Zielsetzung solcher “MSSO User Group meetings” ist es, eine effektive  wechselseitige Kommunikation zu erreichen über Nutzungsmöglichkeiten von MedDRA, ein Forum bereit zu stellen Informationen über bewährte Methoden und Erfahrungen auszutauschen, Rückmeldung über Qualität und Effektivität der MSSO zu vermitteln und neue Leistungen aufzuzeigen, die für die Abonnenten hilfreich oder notwendig sind. Außerdem bieten die User Group meetings  eine hervorragende Gelegenheit für den Einzelnen, sich mit anderen Fachleuten auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit zu vernetzen. Bitte wenden Sie sich an die Beratungsstelle der MSSO MSSO Help Desk für weitere Informationen.