中文      Čeština     Nederlands     Français     Deutsch     Magyar     Italiano     日本語      Español     Português

Bienvenidos a MedDRA y el MSSO

MedDRA - the Medical Dictionary for Regulatory Activities (Diccionario Médico para Actividades Reguladoras) – es una terminología médica que se utiliza para clasificar información relativa a acontecimientos adversos asociados al uso de productos biofarmacéuticos (así como de dispositivos médicos o vacunas). El uso de los términos “normalizados” de MedDRA en la codificación de este tipo de información, permite una mayor agilidad, tanto a las entidades reguladoras como a la industria farmacéutica, en el intercambio y análisis de datos relativos a la seguridad de estos productos médicos.

El desarrollo de MedDRA es una iniciativa de la “International Conference on Harmonisation (ICH)” siendo su propietario legal la “International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA)” y su administrador el Comité Directivo de la “ICH”.

El MSSO - Maintenance and Support Services Organization – sirve como depositario, mantenedor y distribuidor de MedDRA  a la vez que proporciona la información más al día sobre MedDRA y su utilización en el ámbito de la industria farmacéutica y las entidades reguladoras. Los subscriptores de MedDRA proponen cambios al diccionario que son evaluados por un equipo internacional de médicos que responden directa y oportunamente al suscriptor que solicitó el cambio.

Cómo suscribirse a MedDRA – Si su organización está interesada en suscribirse a MedDRA, contacte, por favor, el MSSO Help Desk

Traducciones de MedDRA – MedDRA ha sido traducido a múltiples lenguas, incluyendo el Chino, Checo, Holandés, Francés, Alemán, Húngaro, Italiano, Japonés, Portugués y Español.

Formación gratuita en MedDRA – El MSSO ofrece dos cursos gratis:" Coding with MedDRA" (Codificación con MedDRA) y "MedDRA Safety Data Analysis and SMQs" (Análisis de información de seguridad y uso de las SMQs). Se necesita ser suscriptor para asistir a estos cursos. Las clases se llenan según se van apuntando los alumnos, que no deberán de ser más de dos por empresa u organización.

Cursos de formación in situ – Si en su organización hay un grupo de personas que necesitan formación en MedDRA, los cursos de MSSO pueden impartirse en su lugar de trabajo – u otro lugar conveniente - con el objeto de disminuir los costes de viajes y las pérdidas de tiempo, a la vez que se obtienen un mayor rendimiento e interactividad. Estos cursos “in situ” pueden impartirse en Chino (Mandarín), Inglés, Francés, Alemán y Español. Lea, por favor, los resúmenes biográficos de los instructores de MSSO.

Reuniones de Usuarios de MedDRA – El objeto de las “Reuniones de Usuarios” de MSSO es lograr  una comunicación eficaz, en las dos direcciones, sobre aspectos relativos al uso de MedDRA, crear un foro de discusión sobre las mejores formas de utilización de MedDRA y el aprendizaje que de ello se deriva, escuchar comentarios sobre la calidad y eficacia de los servicios de MSSO e identificar nuevos servicios que pudieran resultar necesarios o útiles a los suscriptores. Además, las “Reuniones de Usuarios” son una oportunidad para relacionarse con otros profesionales de la farmacovigilancia. Sírvase contactar con MSSO Help Desk para una información más detallada.