欢迎访问 MedDRA 维护支持和服务组织 (MSSO) 网站

MedDRA 即《药事管理的标准医学术语集》(Medical Dictionary for Regulatory Activities)，是一个实用且在医学上有效的术语集，适用于除动物毒理外的所有药品研制阶段。它还适用于描述健康影响作用及仪器设备故障。该术语集由国际协调会 (ICH) 开发，归属担任 ICH 筹划指导委员会托管方的“国际制药企业协会联合会”(IFPMA) 所有。

  MedDRA 由监管机构和接受监管的生物制药行业所使用。本术语集用于从上市前到上市后的整个监管流程，以进行数据输入、检索、评估和表达。MedDRA 的分析工具 – 标准 MedDRA 分析查询 (SMQ) 帮助用户分析 MedDRA 编码数据中的不同 SMQ 议题，以确认与药品安全相关的案例和征兆。如需有关 SMQ 的详细信息，请访问 MSSO 网站 http://www.meddramsso.com/subscriber_smq.asp。

  为协助用户以符合 MedDRA 术语集规定的方式描述特定症状、体征和疾病，《MedDRA 术语选择：考虑要点》 (PTC) 文件提供了 ICH 认可的编码规则。此外，药物研制、药物警戒和风险管理要求数据的检索、分析和表达易于理解并可重现。为此, 《MedDRA 数据检索和表达：考虑要点》文件提供了若干数据检索和表达选择，促进业内及监管机构理解各种选项对输出准确性和一致性方面的影响。

这两份 PTC 文件均由 ICH PTC 工作组编写和维护，可从 MSSO 网站 http://www.meddramsso.com/subscriber_library_ptc.asp 下载。

  以下是订阅中文版 MedDRA 的方式：

1. 通过 MSSO (http://meddramsso.com/public_subscribe_meddra.asp) 或 JMO (http://www.pmrj.jp/jmo/php/indexj.php) 成为 MedDRA 订户
2. 在语言选择中添加中文。请参见以下订阅中文版 MedDRA (2012) 的费用：